Sophie COSTE
LE GUILLERME
Conseil en amélioration continue et durabilité des organisations
Compétences
QHSE : Accompagner, conseiller, auditer, plans d’actions, concevoir et dispenser des formations. SEVESO.ICPE.
-
Système management intégré, ISO9001, 14001,45001, 13485, 17025. MASE. Six Sigma GREEN-BELT, AMDEC.
-
Santé, sécurité, actions sur les comportements, visite, causerie, prévention des risques, conduite du changement.
Gestion de service : Gestion unité, supervision, coordination. Définition des moyens techniques et humains. Budget.
Management d’équipes : Hiérarchique (techniciens & ingénieurs) / transversal (équipes de production & maintenance).
Management de projets : Gestion de projets d’amélioration continue. Innovation, transfert de procédés en production.
Commercial : Interface technique, prospection, négociation, gestion portefeuille clients.
Production / Procédés : A flux continu, statique, batch. Mécanique du verre. Métaux. Plastique. Dispositifs médicaux.
Chimie : Organique, Minérale (verres, poudres, matériaux, métaux), Polymères (pharmaceutique / biotechnologies).
Langues : Anglais (BULAT C1/4 - niveau avancé),
Informatique : Pack office, MS Project, GED-NC, déchets , ERP (Cegid - SAP), LIMS, GMAO.
Expériences
1996 - 2002 - FLAMEL TECHNOLOGIES (69), Industrie Pharmaceutique, Biotechnologies (50/90 employés)
Technicienne Chimiste R&D – Organique et analytique
2002 - 2013 - KERAGLASS (SAINT-GOBAIN/CORNING) Production de verres spéciaux - vitrocéramiques
Responsable qualité laboratoire d’analyses industrielles – création, structuration développement et pilotage du laboratoire
2013 - 2015 - KERAGLASS (SAINT-GOBAIN/CORNING) – Production de verres spéciaux
Ingénieur développement procédés produits
2015 - 2017
FRESENIUS MEDICAL CARE (69) - Industrie fabrication dispositifs médicaux, plasturgie. (500 employés)
Chef de projet création du laboratoire et des mesures sur lignes de production. Transfert de procédés industriels
Responsable laboratoire & Procédés Qualité Production
2017 - PCAS (38) - Fabrication de molécules industries pharmaceutiques - Responsable Production (80 employés)
2017 - 2018- SYMATESE DEVICE (69) - Fabrication de dispositifs médicaux (150 employés) Responsable qualité et laboratoire d'analyses et métrologie
2018 - 2019 - BIOASTER (69) - Institut de Recherche Technologique en microbiologie ICPE (Lyon & Paris), Laboratoires BSL2/3- Responsable Qualité, Hygiène, Sécurité et infrastructure
2020 - EXPERALIS (69) - Cabinet conseils agréé MASE, accompagnement, formation QHSE - Responsable d’activité - clients : Gestion, prospection, marketing, accompagnement des clients dans la mise en place de système QHSE.
2020 - 2021 - NEMERA (38) - Fabricants de dispositifs médicaux - Responsable qualité du centre R&D.
2022 - 2025 - Consultant QHSE :
DELAWARE - Responsable Qualité. ESN Informatique SAP/Microsoft : ISO 27001, audits, stratégie.
DREAL, Cellule risques technologiques -Chargée de mission environnement ICPE Autorisation, Enregistrement et Déclarations, Audits de conformité et réglementaire (IED, SEVESO…)
ALLEVIO - Responsable QHSE. Chef de projet santé : Fabricants de dispositifs médicaux, aéronautiques. Gestion service (ISO13485, EN9100, 9001), management laboratoire métrologie.
TENEO (ALTRAD/ENDEL) - Responsable QHSE Nucléaire : Prestations services techniques essais non destructifs
Conseil en amélioration continue et durabilité des organisations
Diagnostic de l'organisation, management participatif, pensée collective, engagement des opérationnels pour définir un plan d'action et la mise en oeuvre des solutions.